Die Voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) werk sedert die aanvaarding van die wet op die toonbank vir gehoorapparate van 2017 aan regulasies met betrekking tot hierdie nuwe kategorie gehoorapparate. OTC-toestelle spesifiek vir mense met gehoorverlies is nog nie op die mark nie. As u dit oorweeg om 'n toestel te koop wat beweer dat dit in hierdie nuwe kategorie is, moet u dit oppas. Die volgende stap is 'n kennisgewing van voorgestelde reëlmakery (NPRM) uitgereik deur die FDA, gevolg deur 'n oop kommentaarperiode en dan die finale reëls. Nadat die finale reëls in plek is, moet u steeds 'n opgeleide verbruiker wees: leer alles wat u kan oor die toestel voordat u die aankoop doen.

Vertolking van die FDA-wetsontwerp op gehoorapparate vir OTC-wat is die toekoms van OTC-gehoorapparate?

Onlangs is die '2019 New Audiovisual Hearing Industry Summit', geborg deur die Beijing Science and Technology Association en mede-georganiseer deur die Komitee vir Gehoordienste, suksesvol in Suzhou afgehandel. Altesaam meer as 200 gehoorapparate, winkels, bestuurders van plaaslike en buitelandse vervaardigers en verspreiders van regoor die land het die konferensie bygewoon. Die konferensie het drie dae geduur. Die konferensie het 'n klein ledevergadering, 'n ete, 'n belangrike perskonferensie, 3 temaforums, 'n gevallestudie, 4 ronde tafelforums en 2 besighede vir die onderneming insluit. Altesaam 2 onderwerpe Die sprekers en tien gaste van die rondetafelforum het 'n wonderlike deel gehad.

In die oggend van 16 November, op die temaforum van 'Service Concept' op die 2019 New Audience Hearing Industry Summit, het Adnan Shennib 'n toespraak gedeel met die titel 'Hoe gaan die toekoms van OTC-gehoorapparate?'
Spesifiek sluit in: Amerikaanse OTC / DTC-gehoorapparaatneigings en -beleide, die grootste struikelblokke wat die verkoop van gehoorapparate beïnvloed, die interpretasie van die 2017-OTC-wet, die huidige stand van die Amerikaanse OTC / DTC-mark, hoe oudioloë / pasmense reageer op die OTC-mark, volgende generasie OTC-gehoorapparate, ens.

Eers het mnr. Adnan die konsepte van OTC en DTC verduidelik. DTC: direk-tot-verbruiker. Dit behoort tot die kategorie gehoorapparate, en gebruikers moet 'n mediese kwytskelding onderteken (Mediese kwytskelding) voordat hulle direk op die internet, apteke en ander kanale kan koop. OTC: Oor-die-toonbank. Gehoorapparate in hierdie kategorie kan direk vanaf die internet, apteke en ander kanale gekoop word sonder mediese vrystelling.
Amerikaanse gehoorapparaatbeleid
Gehoorapparate is mediese toestelle wat deur die FDA gereguleer word. Die meeste gehoorapparate word deur oudioloë / oudioloë verkoop. Gebruikers wat gehoorapparate aanlyn by oudioloë / ouditeure, apteke, ens. Wil koop, moet 'n mediese kwytskelding onderteken. As gevolg van hierdie versluierde verkoopsmodel, was die ontwikkeling van direkte verkoopskanale onindrukwekkend.
Hy Chuanpu het in 2017 die OTC-gehoorapparaat-wetsontwerp onderteken, maar die FDA het nie die OTC-gehoorapparaatkategorie aangekondig nie, dus kon die handelaars nog nie onder die naam "OTC-gehoorapparate" verkoop nie.

Die grootste struikelblok vir die verkoop van gehoorapparate

Die gemiddelde prys van gehoorapparate in die Verenigde State is $ 2400, en die laagste penetrasiekoers van gehoorapparate is slegs 14-20%. Hierdie faktore het daartoe gelei dat gebruikers gekies het om PSAP's wat persoonlik ondersteunende luisterprodukte koop, aan te koop. (Persoonlike klankversterking China verwys na PSAP's as klankversterkers)

Interpretasie van die 2017-OTC-wet

Wat beteken die OTC Act 2017?

Gehoorapparate van medies-graad sal direk aan eindgebruikers verkoop word. Die FDA sal 'n nuwe produkklassifikasie ontwikkel en produkstandaarde stel vir OTC-gehoorapparate.

Waarom kan die OTC-rekening onderteken word?

OTC-gehoorapparate kan die koste van verbruikers om gehoorapparate te bekom, verlaag; verbruikers se kanale om gehoorapparate aan te skaf, te verhoog; die geboorte van nuwe produkte en dienste te stimuleer.

Wanneer tree die wetsontwerp in werking?

Die wet is in Augustus 2017 onderteken en die FDA sal al die relevante werk vir die doeltreffendheid van OTC-gehoorapparate binne 2020 voltooi. Die gehoorapparaatbedryf het baie negatief gereageer, maar hulle kon nie 'n beter oplossing bied nie.

Amerikaanse OTC / DTC-markstatus

'OTC-gehoorapparate' is nog nie in die Amerikaanse mark geopen nie, maar kleinhandelaars is gretig om in die toekoms te beweeg. Aan die een kant is aanlynkleinhandelaars besig om op te gradeer en meer omvattende PSAP's te bied. Sommige produkte kan al gewilde opkomende tegnologieë ondersteun, soos afstandbeheer. Aan die ander kant het CVS, COSTCO-agtige Amerikaanse apteek-roofdiere die verkope van PSAP's bekendgestel. OTC-gehoorapparate sal in die toekoms bekendgestel word.
Kabel / Aanlyn kleinhandelaars rapporteer 'n jaarlikse groei van 46%. Die potensiaal van hierdie ontluikende mark is steeds groot, en daar word beraam dat die huidige jaarlikse groei 20-30% is.

Groot spelers in die OTC / DTC-mark

CVS en Beurer, NANO-gehoorapparate kan nuwe tegnologie en produkte bied vir die OTC / DTC-mark. Groot spelers in die elektroniese industrie soos BOSE het ook hul toetrede tot die OTC / DTC-mark aangekondig.

Die impak van die OTC / DTC-mark

Die OTC-mark sal 'n groot impak op die bedryf en verbruikers hê, en sommige veranderinge sal die volle potensiaal van OTC / DTC beïnvloed. Die mees voor die hand liggende impak is dat verbruikers laerprys gehoorapparate kan kry, en meer hoëgehalte-gehoorapparate sal in opkomende kanale en markte vloei.

Die Amerikaanse president Trump het die Wet op die Goedkeuring van Voedsel- en dwelmadministrasie van 2017 onderteken, wat 'n OTC OTC-gehoorapparaatwet insluit wat gehoorapparate in OTC-produkte insluit. Nadat die wet in werking getree het, kan volwassenes met ligte tot matige gehoorverlies direk OTC-gehoorapparate koop.
Daarvoor moet enige gehoorgestremde pasiënt in die Verenigde State deur gehoorapparate gekies word en toegerus word met gehoorapparate.
Dit beteken ook dat gehoorapparate verander het van hoë koue manlike / vroulike godinne wat van die algemene publiek geïsoleer is na hartlike en vriendelike vriende langsaan. Al hoe meer gewone mense kry die geleentheid om toegang tot gehoorapparate te kry en te leer hoe dit gehoorgehoorsame vriende kan help om die ongemak in die lewe te oorkom en die lewensgehalte te verbeter!

Reaksie in die bedryf op OTC-gehoorapparate

Gunstig. Aangesien OTC-gehoorapparate 'n wyer verkoopskanaal het, beteken dit dat meer potensiële verbruikers gehoorverlies sal erken, en indirek sal dit ook die persepsie van gehoor- en gehoorapparate help. En gehoorprofessionele persone wat gehoor het met professionele hulp, sal die belangrikste stem hê in die ontwikkeling van nuwe produkte op die OTC-kanaal.

Hoe om die OTC-mark te hanteer?

Die ontploffing van die OTC-mark beteken dat oudioloë / monteurs hul professionele kennis en ryke ervaring kan gebruik om deel te neem aan die ontwikkeling en produksie van OTC-produkte, terselfdertyd kan deelneem aan kliniese proefnavorsing vooraf, of professionele OTC-produkte kan lewer. Konsultasie vir gehoordienste.


Gehoorapparaat-handelsmerke is nog nie gereed vir die OTC-mark nie. Die bestaande produkte is nie heeltemal geskik vir die OTC-mark nie. Alhoewel verskillende innovasies in die afgelope vyf jaar in die gehoorapparaatbedryf na vore gekom het, kon hierdie tegnologiese innovasies nie die ontploffende groei van die gehoorapparaatbedryf bevorder nie. Verbruikers eis nuwe produkte en innovasies.
Dit het niks met prys, kanale en tegnologie te doen nie, maar dit kom uit die stereotipes van die publiek oor gehoorapparate. Gebruikers van gehoorapparate word gedefinieer as veroudering en gehoorgestremdheid, wat die eksterne ontwikkeling van gehoorapparate sterk beperk. Daarom moet handelsmerkeienaars begin met gebruikersbehoeftes en nuwe ontwerpe, verskillende funksionele ontwerpe bekendstel, of addisionele funksies bied buiten die "luister".
Mnr. Adnan, wat die draagbare produkte as voorbeeld gebruik, het verduidelik dat dit belangriker is om gebruikers te laat verlang as om dit te besit. Om gehoorapparate van stereotipes te laat ontslae raak en meer 'hoëtegnologie' en 'gesonder' te raak, is die moeite werd om oor gehoorapparate te kyk.

Uitvoerbaarheid van die volgende generasie OTC-gehoorapparaatontwikkeling

Die bestaande kerntegnologie van gehoorapparate kan nog nie die ontwikkelingsbehoeftes van nuwe OTC-gehoorapparate ondersteun nie; die bestaande tegnologie los die “noodsaaklikheid van gehoor” op en ignoreer die “gehoor van gehoor”; kan ander funksies byvoeg (soos gesondheidsmonitering)) Kan verbruikers se stereotipes oor gehoorapparate effektief verander.

Die beste verskaffer van OTC-gehoorapparate in China

Huizhou Jinghao Mediese Tegnologie CO, LTD. is die enigste gelysde vervaardiger van gehoorapparate / gehoorversterkers in China, is veral bekend vir goeie gehalte en goeie prys vir gehoorapparate / gehoorversterker.
Jinghao Medical slaag BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS GESONDHEID ens oudit, en alle produkte met CE, RoHS, FDA sertifikate. Met meer as 30 ervare ingenieurs R & D-afdeling, Jinghao het die vermoë om ODM & OEM projek te doen.
Tipiese klante van OTC-gehoorapparate sluit CVS-GESONDHEID, BEURER, AEON (JAPAN), ens. In.

Om op te som

Die potensiaal van die OTC / DTC-mark is groot. Die vervaardigingsbedryf vir gehoorapparate het nog nie 'n produk gevind wat regtig reageer nie. Die oplossing van verbruikerstereotipes is 'n voorvereiste vir hoë markgroei. Slegs deurbrake in kerntegnologie kan innoverende produkte skep en die OTC-mark ontsluit.

Resultate al 7 resultate

Wys sybalk